タキソテール
数ある抗腫瘍剤の一つであるドセタキセルをベースとした薬剤であるアルカロイド、タキソテールは、静脈内注入用の濃縮液です。この薬剤は、体内の様々な癌プロセスにおける二次化学療法としてよく使用されます。
タキソテールは医師の処方箋がある場合にのみ薬局で入手可能です。
ATC分類
適応症 タキソテール
タキソテールは次のような状況で処方されることがあります。
- 乳腺癌（近傍リンパ節転移を伴う）の術後補助療法として。ドキソルビシンおよびシクロホスファミドを併用します。
- 局所性乳がん、転移性乳がん、ドキソルビシンとの併用、および初回化学療法レジメンとして。第一選択薬および第二選択薬のいずれの化学療法でも使用可能です。初回治療がアントラサイクリン系薬剤およびアルキル化薬で構成され、効果が認められなかった場合、片側のみの治療レジメンをカペシタビンとの併用で実施することも可能です。
- トラスツズマブとの併用による転移およびHER2共発現を伴う乳癌の初期化学療法レジメンとして。
- 局所性または転移性の非小細胞肺癌（シスプラチンおよびカルボプラチンとの併用）における初期化学療法レジメンとして、またはプラチナ製剤を含む前回のレジメンで効果がなかった場合の再治療として。
- 卵巣転移癌の場合、以前の化学療法が効果的でないと判断された場合;
- 頭頸部の手術不能な局所性扁平上皮癌に対して、初期治療としてシスプラチンと5-フルオロウラシルを併用する。
- 頭頸部領域の転移性扁平上皮癌に対する第二選択化学療法レジメンとして;
- 転移性ホルモン依存性悪性プロセスの場合、プレドニゾロンおよびプレドニゾンの薬剤との併用;
- 胃（噴門領域を含む）の転移性悪性腫瘍プロセスにおいて、シスプラチンと5-フルオロウラシルの薬剤と組み合わせて初期治療として使用します。
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リリースフォーム
タキソテールは、輸液の調製を目的とした濃縮物質です。
タキソテールは、有効成分のドセタキセルと追加成分のポリソルベート 80 で構成されています。パッケージには、注射用水で希釈された 13% エチルアルコールの形の溶媒液が含まれています。
この薬は無色の油状液体で、色は黄色から茶色まで様々です。濃縮された薬は瓶に詰められます。
- 20mg/0.5ml;
- 80mg/2ml。
透明なガラスボトル。アルミ製の保護キャップが付いたゴム製のストッパーと、緑または赤のプラスチック製のキャップが付いています。
1包装には、濃縮液入りボトル1本と溶解液入りボトル1本が入っています。セル包装で、ポリエチレンで密封されています。さらに、薬剤の説明書が同封されています。
タキソテールの類似薬の名称
有効成分ドセタキセルに基づいて、タキソテールの類似薬として以下の薬剤が選択されました。
- Visdoc は点滴薬です。
- ドセメッドは、輸液の調製のための濃縮医薬品です。
- ドセトは濃縮された薬です。
- ドセタックスは、輸液の調製のための濃縮薬剤です。
- ドセタキセル（Ebeve、Amaxa、Vista、Pharmstandard-Biolek、Teva、Pharmex）;
- ドセタクチンは点滴用濃縮製剤です。
- Docetera は濃縮医薬品です。
- Docet-Health – 輸液
- タキソリックは濃縮医薬品です。
投薬および投与
アレルギー反応や組織への体液貯留を防ぐため、すべての患者（前立腺腺癌の患者を除く）は化学療法の前にグルココルチコステロイドによる前投薬を受けます。前投薬レジメンの例：
- デキサメタゾンを経口で1回8mg、1日2回、3日間投与する。
- 薬剤の最初の投与は化学療法の開始の 1 日前に行う必要があります。
前立腺腺癌の場合、プレドニゾロン（またはプレドニゾン）による治療を背景に、化学療法の開始の12時間前、3時間前、および60分前に、デキサメタゾンという薬剤を8mgの用量で前投薬します。
血液合併症のリスクを軽減するために、G-CSF の予防投与が処方されることがあります。
タキソテールは、21 日ごとに 1 回、1 時間かけて点滴で静脈内に投与されます。
- 乳がんの術後補助療法におけるタキソテールの標準投与量は、ドキソルビシン（50 mg/m²）およびシクロホスファミド（500 mg/m²）投与の60分後に75 mg/m²を21日間隔で投与することです。この治療は6回の注射を含みます。
タキソテールは単独治療として、21日ごとに1回100 mg/m²を投与します。ドキソルビシン（50 mg/m²）およびカペシタビン（1250 mg/m²）との併用療法として、タキソテールは21日ごとに1回75 mg/m²を投与します。
トラスツズマブとの併用では、タキソテールの投与量は 21 日ごとに 1 回 100 mg/m² です。
- 非小細胞肺がんの場合、タキソテールは、単独療法として、またはプラチナ製剤との併用療法として、21日ごとに75 mg/m²の用量で使用されます。
- 転移性卵巣がんの場合、タキソテールは21日ごとに1回100 mg/m²の用量で使用されます。
- 頭頸部局所に限局する扁平上皮腫瘍に対しては、タキソテール75mg/m²を投与する。投与当日にシスプラチン75mg/m²を60分かけて点滴静注し、続いて5-フルオロウラシル750mg/m²を1日1回、5日間点滴静注する。このレジメンは21日ごとに1回実施し、最大4回まで繰り返すことができる。
- 頭頸部転移性扁平上皮癌の場合、タキソテールは21日ごとに1回100 mg/m²の用量で投与されます。
- 転移性ホルモン非依存性前立腺がんの場合、タキソテールは75mg/m²の用量で21日ごとに投与されます。プレドニゾロンは化学療法期間中、1回5mgを1日2回経口投与します。
- 胃（噴門部を含む）転移癌では、タキソテールを75mg/m²の用量で21日間隔で投与します。同日にシスプラチンを75mg/m²の用量で1～3時間かけて点滴投与し、続いて5-フルオロウラシルを750mg/m²の用量で5日間連日点滴投与します。
濃縮物質は溶解液で事前に希釈され、薬剤とともに供給されます。
製剤を希釈する前に、必ず室温に戻してください。混ぜる際は、ボトルを振らずに、ボトルをひっくり返して45秒間そのままにし、その後5分間放置して完全に溶解させてください。
点滴を始める前に、薬剤が清潔で濁りや沈殿物が含まれていないことを確認する必要があります。
妊娠中に使用する タキソテール
抗腫瘍薬タキソテールは妊娠中および授乳中の患者への使用は禁止されています。
薬剤による治療の前と治療中は避妊薬を使用する必要があります。避妊薬は化学療法終了後 3 か月後も使用されます。
女性が化学療法中に妊娠した場合、直ちに担当医に知らせなければなりません。
臨床試験では、タキソテールには遺伝毒性作用があり、男性の精子の質を悪化させる可能性があることが示されています。そのため、女性と男性の両方が、薬剤投与中および治療終了後6ヶ月間は、妊娠の可能性を予防するための対策を講じる必要があります。夫婦が将来的に子供を持つことを計画している場合、化学療法を開始する前に精子を凍結保存することが推奨される場合もあります。
禁忌
一部の疾患や症状では、タキソテールによる治療が不可能な場合があります。
- 末梢血中の好中球数が1μlあたり1500個未満の場合;
- 肝臓の重大な機能障害がある場合;
- 妊娠中および授乳中;
- 18歳までの幼少期および青年期;
- 薬の成分に対してアレルギー反応を起こす可能性が高い場合。
補助薬剤との併用療法を行う場合には、補助薬剤に関連する他の禁忌も考慮する必要があります。
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副作用 タキソテール
すべての化学療法薬と同様に、タキソテールにも多くの副作用があります。
- 発熱、敗血症性合併症、肺炎を背景に発生する重篤な一過性好中球減少症。
- 出血の可能性のある血小板減少症、貧血;
- アレルギー反応（皮膚の発赤、かゆみ、息切れ、気管支けいれん、発疹）
- 脱毛、皮膚の発疹、爪甲の色素沈着、爪甲剥離;
- 四肢の腫れ、腹腔内の体液貯留、全身浮腫;
- 消化不良、味覚の変化、食道、胃、腸の粘膜の炎症;
- 胃腸潰瘍、出血;
- 四肢のしびれ、末梢神経障害、けいれん症候群;
- 不整脈、血圧の変化、血栓形成の増加、心筋梗塞前および心筋梗塞の状態。
- 肝炎、肺炎、肺線維症の発症;
- 関節痛や筋肉痛、筋無力症;
- 結膜炎、流涙、一時的な視覚障害;
- 皮膚の状態の悪化、色素沈着の増加、皮膚の点状出血、静脈の炎症性病変。
- 胸の痛み、手のひらと足の赤み、脱水症状の兆候。
過剰摂取
投与量は患者ごとに個別に計算されるため、このようなケースは孤立しているため、過剰投与の現象は起こりにくいと考えられます。
身体にとって過剰な量を使用した場合の兆候としては、次のようなものが考えられます。
- 造血機能の低下;
- 粘膜組織の全身性炎症。
- 末梢神経障害。
現在、タキソテールの作用を逆転させる薬剤はありません。過剰摂取が疑われる場合は、対症療法と生命機能の持続的なモニタリングによる入院治療が勧められます。コロニー刺激因子（G-CSF）の使用が適応となります。
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保管条件
タキソテールは、+2℃～+25℃の温度範囲で、暗所、小児の手の届かない場所に保管することをお勧めします。使用期限は薬剤のパッケージに記載されています。
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